Производство вакцины против вируса папилломы человека
ПодробнееПервые запущенные в производство серии вакцины «Цегардекс» выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. По мере расширения производственных мощностей компания «Нанолек» планирует в 2027 году полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ
Проект ВПЧ предусматривает строительство двух участков по наработке антигена. Мощность первого открытого в Кировской области участка составляет не менее 600 тыс. доз вакцин в год. К 2027 году, с запуском второго участка, производственная мощность составит более 3 млн доз вакцин ежегодно. Это позволит не только полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, но и вывести препарат на международный рынок.
Разработка и организация производства вакцины против ВПЧ – важный шаг к достижению лекарственной независимости и технологического суверенитета России в сфере иммунопрофилактики. До настоящего времени для профилактики ВПЧ в стране применялись только зарубежные препараты. Промышленный выпуск первой отечественной вакцины «Цегардекс» открывает перспективы для расширения Национального календаря прививок и ведет к повышению эффективности профилактики онкологических заболеваний.
Вакцина «Цегардекс» – это результат труда российских ученых. Препарат разработан в рамках партнёрства компании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». Он прошел необходимый объем исследований, в ходе которых подтвердил высокий профиль эффективности и безопасности – в марте 2025 года получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых. В августе в Минздрав России направлено досье с результатами клинических испытаний с участием детей.
В январе 2026 года Минздрав РФ одобрил вакцины «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией. Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний.
Открытие производства вакцин против ВПЧ – это первый шаг в реализации масштабной инвестиционной кампании общим объемом более 15 млрд рублей, которую «Нанолек» последовательно воплощает в жизнь уже несколько лет. В рамках инвестпрограммы создаются новые мощности для выпуска вакцин против вируса папилломы человека, менингококковой инфекции и ветряной оспы. Работа ведётся в соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ до 2035 года и предусматривает организацию производств полного цикла на территории страны.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III-IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.
